Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937

Идея о "суперрегуляторе"

В конце марта депутаты Государственной Думы РФ приняли в третьем чтении закон о передаче от регионов Росздравнадзору полномочий по лицензионному контролю в сфере здравоохранения.

Внесены изменения в статьи 14 и 15 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (в части создания централизованной системы государственного контроля в сфере здравоохранения).

Росздравнадзору передаются полномочия субъектов РФ по контролю за лицензиатами, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность.
Предполагается, что такая мера позволит создать единую эффективную систему лицензионного контроля, основанную на принципе разграничения разрешительных и контрольных функций.

Принятие закона вызывает вопросы, какие изменения в работе Росздравнадзора последуют? Будут ли возложены новые функции на территориальные органы ведомства или только на центральный аппарат? Что вообще изменится для лицензиатов?

И как централизация может повлиять на разделение разрешительных и контрольных функций?

Сергей Клименко, руководитель группы "Медицина и здравоохранение" компании "Пепеляев Групп", прокомментировавший для МА этот закон, отметил, что "по замыслу законодателя, изменения направлены на создание единой эффективной системы лицензионного контроля, основанной на принципе разграничения разрешительных и контрольных функций, что вписывается в общую доктрину государственного управления и идею создания "суперрегулятора". При этом эксперт считает, что говорить о полном разделении функций, возможно, пока не время.

"Например, полномочия по лицензионному контролю в отношении соискателей лицензий и лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий, законопроект по–прежнему предлагает оставить у органов власти субъектов", — подчеркнул С. Клименко.

Он также отметил, что "центральный аппарат делегирует новые полномочия территориальным органам, т.е. по сути для лицензиатов просто сменится контролер на местах". 

Централизация контроля в Росздравнадзоре, по мнению эксперта, "имеет довольно неплохой бонус — это возможность накопления территориальными органами опыта регулирования и внедрения в различных регионах единообразной практики контроля, основанного на риск–ориентированном подходе". 

Шарафанович Анна
Главные события недели

ТОП новостей за прошедшую неделю с 28 сентября по 2 октября 2026 года.

От лаборатории — к производству: где российской биотехнологии не хватает инфраструктуры, данных и кадров, обсудили эксперты

XIII Российский форум биотехнологий «OpenBio» прошел 22–25 сентября в наукограде Кольцово Новосибирской области. За четыре дня к мероприятиям «OpenBio-2026» присоединились 6 225 участников.

Средний чек столичных аптек растет за счет старшего поколения

Лаборатория «СберИндекс» проанализировала уровень цен и историю покупок в аптеках Москвы и выяснила, что покупатели в возрасте 48-53 года чаще приобретают высокомаржинальные товары, дорогую косметику и БАД и практически не тратят время на поиск выгодной цены, предпочитая экономии удобное расположение аптеки. Зато аптеки, которые выбирает молодежь, теряют рентабельность из-за перехода этой возрастной группы в онлайн-каналы.

Кабмин утвердил особенности ввоза орфанных лекарств в иностранных упаковках

Определены правила ввоза и обращения в течение 12 месяцев после регистрации орфанных препаратов и высокотехнологичных лекарств в упаковках на иностранном языке.

Аптекам рекомендуют проверить непринятые в МДЛП документы

В личном кабинете МДЛП могут накапливаться документы — прежде всего это касается уведомлений об отгрузке, которые в аптеке зачастую не проверяются, так как надеются на их автоматическую обработку.

«Октафарма» зарегистрировала в России инъекционный препарат Фибрига для лечения кровотечений

Фибрига (МНН человеческий фибриноген), называемый также фактором свертывания крови I, относится к группе гемостатических средств. В стране нет его полных аналогов.

«AstraZeneca» продолжает клинические исследования в России препарата нового класса для лечения ожирения

Ленбелинтид, разработанный британо-шведской компанией, — первый представитель класса селективных агонистов амилиновых рецепторов, который исследуется в России. На данный момент ленбелинтид не зарегистрирован ни в одной стране, включая Россию.

«Р-Фарм» и «Герофарм» начали сравнительные исследования своих версий орфорглипрона — препарата нового поколения от ожирения

Это одна из самых новых молекул для терапии ожирения. Клинические исследования (КИ) биоэквивалентности отечественных дженериков начались менее чем через полгода после регистрации оригинального препарата в США.

Названы требования к наименованию должностей аптечных работников при аккредитации

Как должны вводиться названия должностей фармработников и на что обратить внимание при прохождении аккредитации, рассказали ведущие специалисты отдела аккредитации учебного центра «Провизор24» на вебинаре «Периодическая аккредитация фармспециалиста» с участием корреспондента «МА».

«Промомед» завершил разработку первого отечественного автоинъектора с адреналином

Препарат на основе эпинефрина (адреналина) в уникальной форме одноразового автоинъектора предназначен для экстренной помощи пациентам в случае развития тяжелой угрожающей жизни аллергической реакции.

Cпецмероприятия
X